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企业展示近日，酷游ku九州收到诺灵生物的感谢信，对酷游ku九州在抗肿瘤新药NC18项目的非临床研究服务中表现出的过硬专业技术和良好的服务态度点赞。
以下内容节选自诺灵生物感谢信：
“我司抗肿瘤新药注射用NC18项目委托贵司完成NC18和payload非临床试验，有效助力了该项目的非临床研究以及中美两国的IND申报工作。我司已于2024年2月收到美国FDA的IND Clinical Study May Proceed 通知书，2024年3月收到中国NMPA的药物临床试验批准通知书，达成了注射用NC18项目极为重要的里程碑。
中美双批件的获得离不开酷游ku九州司总、谷总、商务及技术团队给予的大力支持与配合。SD团队在试验开始前不断完善方案，试验过程中严格规范操作，保证了此部分试验的保质保量完成。在NMPA递交格式要求发生变化时贵司不厌其烦配合我司多遍修改报告格式。从Pre-IND申请至IND递交，酷游ku九州团队都表现出过硬的专业技术和良好的服务态度，以专业的业务能力和敬业的工作态度如期完成了各项工作。
由衷地感谢酷游ku九州各位老师的的通力合作和密切配合，感谢贵司呈现出的专业、细致和耐心，为项目的中美获批夯实了基础。”
�：嘏盗樯顰DC产品NC18获得中美双报临床研究许可！注射用NC18为靶向Her2靶点的新型ADC药物，采用了独特的Polymer linker和独家专利的细胞毒素，展现出良好的活性、可控的旁杀效应、更好的抗耐药性，其药效、抗耐药、Her2低表达活性等方面均展现了同类最佳表现的潜力。
酷游ku九州与诺灵生物于2021年6月开始战略合作，专业的研发团队和高效的评价团队优势互补，推动ADC药物快速获批进入临床。期待NC18临床研究能为广大患者提供更多的治疗选择。
酷游ku九州感谢诺灵生物的认可！并且将一如既往地致力于为客户提供专业、高效、贴心的服务，助力更多创新药物更早惠及大众健康，更好地践行酷游ku九州“创新为药，普济健康”的企业使命。
关于诺灵生物
诺灵生物成立于2015年10月，多年来专注于利用原创、高度差异化的创新技术平台来开发针对未满足临床需求的偶联药物。公司研发团队完整，现已打造多个具有自主知识产权的偶联技术平台，创新的linker-payload组合在非临床评价中展现出优异的临床潜力。公司所获荣誉包括国家科技部科技型中小企业、北京市专精特新企业、中关村高新技术企业等。公司总部位于北京市中关村生命科学园，并在杭州市设立全资子公司，立足于环首都及长三角生物医药生态圈。
— 酷游ku九州NDC药物研究平台 —
酷游ku九州NDC药物研究平台具有支持ADC、PDC、AOC等偶联药物研发立项、工艺和化合物筛选、IND申报不同阶段成熟研究策略和全套解决方案，覆盖早期筛选、药效学、药代动力学、毒理学，同时配备高水平的专业科研团队和一流的技术平台：如LC-MS/MS、LC-HRMS、放射性同位素示踪分析仪、MSD、酶标仪、流式细胞仪等。
平台拥有100+药物早期筛选试验研究经验、40+药物药代动力学分析方法，能够对ADC/PDC/AOC、抗体/多肽、payload/payload+linker等进行全方位多维度体内外药理药效评价，具有超过15+payload偶联药物毒理学评价经验，目前公司已与多家大型NDC生物制药企业开展合作，现有多个品种在研，研究经验丰富。
